据新华社等多家新闻媒体报道，1月22日，国内首张保健食物蛋白粉存案凭据、首张蛋白粉复配产品存案凭据现已发放。

  在详细产品方面，上一年12月13日，据汕头查验测验学会官方大众号发文，仙乐健康的安能健大豆别离蛋白乳清蛋白粉取得了首张蛋白粉保健食物存案凭据。

  国内近年推广保健食物存案准则，与它相对应的是注册准则；这两种准则之中，存案准则不管在时刻本钱仍是经济本钱上都具有优势。也因而，关于想要参加保健食物出产出售范畴的企业而言，保健食物存案准则的推广落地是一项利好。而其背面，除了加快保健食物准入之外，也是监管逻辑由相似药品的强制注册监管转向保健品的自我声明制。

  据国内保健食物研制外包组织泰阳医药官网，因为实验项目不同，保健食物注册全流程费用大约为80万-130万，而保健食物存案的费用则在8万-15万水平；时刻方面，保健食物注册的周期大约需求2.5年-3年，而保健食物存案周期仅在8至12个月区间。

  当然，存案准则是有限制规划的。它现在主要是针对养分素弥补剂类，也便是产品所运用的质料有必要已被列入《保健食物质料目录》，例如，包含碳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙等在内的钙物质以及各类维生素。整体而言，已被列入前述目录的质料在安全性、保健功用和质量可控性方面的依据较为足够，也因而，它们更适宜下降批阅门槛。

  而在2023年6月2日，国家商场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发文，公告拟定了《保健食物质料目录 大豆别离蛋白》《保健食物质料目录 乳清蛋白》这两项文件，自2023年10月起实施。由此，大豆别离蛋白、乳清蛋白被归入存案准则办理。

  所以，也就呈现了当时的以大豆别离蛋白、乳清蛋白为质料的产品取得第一批国产保健食物存案凭据这一现象。若是详细到成分，乳清蛋白是从牛奶中别离出的氨基酸中浓缩而成的，氨基酸含量和份额高，备受运动养分界推重，它也成了商场上抗阻练习弥补剂的明星产品。这也使得“蛋白粉”至今都被默认为是乳清蛋白。和乳清蛋白是比较，大豆蛋白是植物蛋白和全草本提取物。

  仙乐健康是国内头部的养分健康食物CDMO（合同研制出产商）。该公司在上一年10月的投资者活动记载表中表明，企业粉剂收入上涨的来历之一便是蛋白粉。2023年前三季度，公司完成营收25.03亿元，同比增加39.96%；完成归母净利润约1.85亿元，同比增加5.1%。

  别的，上一年12月29日，衡美健康官方大众号发文，衡美集团的首个蛋白粉保健食物存案获批。该公司是浙江省第一批取得蛋白粉保健食物存案的企业之一。现在，国内国产保健食物的存案作业由向各省、自治区、直辖市监管部门担任。

  衡美健康全称“浙江衡美健康科技股份有限公司”，该公司是一家健康食物ODM（Original Design Manufacturer，常指贴牌）一站式服务商。事实上，仙乐健康的事务中也有不少前述运营形式。在国内的保健食物行业，协作贴牌出产形式并不稀有。基于此，存案制的落地实践也让行业界的企业协作有了更便当的空间。

  蛋白粉是养分保健食物商场认可度较高的一款产品。据智研数据，2022年国内蛋白粉商场规划约为21.5亿元。而在这一规划不小的商场中，也有许多大众了解的品牌。例如，汤臣倍健、斯维诗、康比特、纽崔莱、奥普帝蒙、健乐多、康恩贝、健安喜、康宝莱、欧力姆、养生堂等等。一起，在疫情之后，因为大众的免疫力焦虑，蛋白粉的出售也取得了机会。

  据汤臣倍健2023年8月、10月揭露的投资者联系活动记载，在该年度的上半年内，企业主品牌蛋白粉产品的出售完成翻倍以上增加，到当年10月底，增加状况依然杰出。而且，汤臣倍健2023年三季报显现，该公司于期内完成盈余收入77.82亿元，同比增加26.34%，完成归母净利润19.01亿元，同比增加28.28%。